质量和患者安全

应用最佳实践-用于移植的人体器官的质量和安全框架

2014年12月，卫生服务执行局(HSE)通18新利app苹果版下载过爱尔兰器官捐赠和移植办公室(ODTI)，与HPRA，发表了F人体器官移植质量和安全框架根据2012年S.I. 325第12条第3部分的要求。

该框架提供并包括了有关采用和实施操作程序的角色和责任的细节，以涵盖从器官捐赠到移植的所有阶段。它概述了质量管理体系的原则，并对移植器官的质量和安全提出了具体要求。

从器官捐赠到器官移植这一链的任何阶段所涉及的采购组织和移植中心都应符合质量和安全框架的要求。

学习活动

根据机关立法，已与政府合作制定了一项制度，以便利对严重不良反应和事件的报告、评估和管理措施HPRA和有关各方。《人体器官移植严重不良反应和事件报告指南》概述了报告的要求和通知程序，包括填写SAR/E报告表格的建议、应报告的反应和事件的资料，以及SAR/E报告的例子，供采购机构、移植中心、检测实验室和捐赠医院。

报告SAR/Es是重要的，以强调任何意外的并发症，特别是如果接受者可能有风险。它提供了一种机制，通过报告调查和纠正和预防措施(CAPA)的实施，在从捐赠到移植的整个链条中监测器官的质量和安全。完整的表格应通过电子邮件转发或邮寄到ODTI和HPRA，如指导文件中所述。

用于移植的人体器官严重不良反应/事件报告表

用于移植的人体器官严重不良反应和事件报告指南

A'严重不良事件被定义为任何不受欢迎的和意想不到的发生与链的任何阶段捐赠移植,可能导致传染病的传播,死亡或危及生命,禁用或失能导致患者或条件,或延长住院或发病率。

A'严重不良反应被定义为任何意想不到的反应包括传染病、生活的供体或受体可能与任何阶段的链捐赠移植是致命的,威胁生命,或导致,或延长住院或发病率。

有关的进一步资料HPRA的网站。

全国器官捐献移植咨询小组

ODTI由HSE管理，有一个临床顾问组，即国家器官捐赠和移植顾问组，为办公室提供建议和确定方向。